【江北嘴發布】智飛生物自研重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）獲批進入臨床試驗

近日，智飛生物發布公告稱，由全資子公司——安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書，同意在40歲及以上人群中開展用于預防帶狀皰疹的臨床試驗。

資料顯示，帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓后根神經節或顱神經節內的水痘-帶狀皰疹病毒經再激活引起的感染性皮膚病。有數據表明，90%以上的成人體內都潛伏有水痘帶狀皰疹病毒，大約1/3的人在一生中會患帶狀皰疹。帶狀皰疹是皮膚科常見病，除皮膚損害外，常伴有神經病理性疼痛，多見于年齡較大、免疫抑制或免疫缺陷等人群，嚴重影響患者生活質量。帶狀皰疹后神經痛為帶狀皰疹最常見的并發癥，其發生率為5%-30%，多見于高齡、免疫功能低下患者。該并發癥疼痛部位通常比皰疹區域有所擴大，常見于單側肋間神經、三叉神經（主要是眼支）或頸神經。疼痛性質多樣，可為燒灼樣、電擊樣、刀割樣、針刺樣或撕裂樣。30%-50%的患者疼痛持續超過1年，部分病程可達10年或更長。

接種疫苗是最有效可行的預防帶狀皰疹及帶狀皰疹后神經痛的手段。智飛龍科馬研發的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）用于預防由帶狀皰疹感染引起的疾病。該疫苗采用了自主研發的BC02佐劑系統，其制備工藝和使用方式具有創新性，其作用機制的獨特性、免疫增強作用的多樣性，可以減少抗原用量，增強抗原組分免疫應答速度，延長免疫反應持續時間，從而更好地發揮該疫苗預防帶狀皰疹的作用。

智飛生物表示，為加強研發創新效率，降低研發風險，公司采用重組蛋白技術（創新佐劑）、mRNA等多條技術路徑布局帶狀皰疹疫苗。公司將根據臨床前研究數據等多重因素，擇優、擇機開展在研帶狀皰疹疫苗項目的臨床試驗，深化公司前沿技術儲備，為公司長遠可持續發展奠定堅實基礎。（王屹）

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編輯：穆皓

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