科創板第五套標準重啟后首單！禾元生物IPO過會

新華財經上海7月1日電（記者杜康）1日，禾元生物成功通過上海證券交易所上市審核委員會審議。這是重啟科創板第五套上市標準后，首家成功過會的IPO企業。

6月18日，中國證監會主席吳清在2025陸家嘴論壇上宣布，將在科創板設置科創成長層，并且重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市，充分體現了科創板的制度包容性適應性，展現了資本市場對優質科技企業的支持。

相關業內人士表示，本次禾元生物成功過會，是落實證監會《關于在科創板設置科創成長層 增強制度包容性適應性的意見》，重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市，增強對優質科技型企業的制度包容性適應性又一典型案例，充分彰顯了尊重科技創新規律，更好支持優質科技型企業發展的政策導向。

據悉，禾元生物成立于2006年，是一家創新型生物醫藥企業。自創立初期，公司便將業務聚焦于“重組人白蛋白”這一藍海賽道。禾元生物核心產品HY1001（重組人白蛋白注射液）已完成III期臨床試驗，并被國家藥監局納入優先審評程序，預計將于近期獲批上市，有望成為國內首個上市的重組人白蛋白藥品。

人血清白蛋白，作為人體血漿中含量最豐富的蛋白質，堪稱人體內的“萬能搬運工”。它不僅肩負著維持血漿滲透壓、調節體內酸堿平衡的重任，還承擔著運輸激素、脂類、藥物等物質的關鍵使命 ，在燒傷、肝硬化、腎病等多種疾病的治療中不可或缺，被市場俗稱為“黃金救命藥”。 據了解，2023年中國人血白蛋白藥用市場規模達到361億元，預計2025年該市場將達到425億元。然而，國內60%以上的供應依賴進口，血漿采集量僅能滿足不到40%的需求。

傳統的人血清白蛋白主要從人類血漿中提取。國際上一直試圖采用生物技術研發重組人白蛋白，但在表達量和純度等關鍵技術指標上一直沒有大的突破。禾元生物自主研發的水稻胚乳細胞生物反應器技術，提高了重組人白蛋白的表達量和純度，降低了生產成本，提升了臨床用藥安全性，相關技術獲得國家技術發明二等獎。

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編輯：談瑞

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